CE认证过程中最常涉及到哪些欧盟产品指令 Product Directives？

CE认证过程中涉及到约30个欧盟产品指令，可分为三类：基本指令、通用指令和以产品分类的指令，具体指令如下表：

	中文名称	英文名称
1	有源植入性医疗器械指令	Active Implantable Medical Devices Directive – 90/385/EEC
2	燃气具指令	Gas Appliances Directive– 2009/142/EC
3	载人缆车设备指令	Cableway installations designed to carry persons Directive – 2000/9/EC
4	建筑产品法规	Construction Products Regulation – 305/2011/EU
5	能源相关产品的生态设计指令	the Ecodesign of energy related products Directive –2009/125/EC
6	电磁兼容指令	ElectroMagnetic compatibility Directive – 2014/30/EU
7	ATEX防爆指令	ATEX Directive – 2014/34/EU
8	民用爆炸物指令	Explosive for Civil Use Directive – 2014/28/EU
9	锅炉效率指令	Efficiency requirements for new hot-water boilers fired with liquid or gaseous fuels Directive – 92/42/EEC
10	体外诊断医疗设备	Vitro diagnostic medical Directive – 98/79/EC
11	电梯指令	Lifts Directive – 2014/33/EU
12	低电压指令	Low Voltage Directive – 2014/35/EU
13	机械指令	Machinery Directive – 2006/42/EC
14	计量器具指令	Measuring Instruments Directive – 2014/32/EU
15	医疗器械指令	Medical Devices Directive – 93/42/EEC
16	噪音指令	Noise Emission in the Environment Directive – 2000/14/EC
17	非自动衡器指令	Non-automatic weighing instruments – 2014/31/EU
18	个人防护装备指令	Personal Protective Equipment Directive – 89/686/EEC (as of 21 April 2018 replaced by the Personal Protective Equipment Regulation (Regulation (EU) 2016/425)
19	压力设备指令	Pressure Equipment Directive – 2014/68/EU
20	烟火用品指令	Pyrotechnic Directive – 2013/29/EU
21	无线电设备指令	Radio Equipment Directive – 2014/53/EU
22	游艇指令	Recreational Craft Directive – 2013/53/EU
23	限制有害物质指令	RoHS – Restriction of Hazardous Substances – Directive – 2011/65/EU
24	玩具指令	Toy Directive – 2009/48/EC
25	简单压力容器指令	Simple pressure vessels Directive – 2014/29/EU
26	REACH指令	REACH – Regulation (EC) No 1907/2006
27	WEEE指令	Waste Electrical and Electronic Equipment Directive – 2012/19/EU

其中最常涉及到的指令有下列4个：

2014/35/EU 低电压电气设备指令 Low Voltage Directive (LVD)

2014年，全新版本的低电压指令（2014/35/EU）正式公布，自2016年4月起，最新指令将成为电气产品必须遵守的一项强制性规定。

低电压电气设备指令适用于工作(输入)电压在交流 50V 至 1000V，或者直流 75V 至 1500V 之间的电气产品。指令规定了基本的电气安全要求。指令涉及了约 600 项协调标准规定的防触电、耐高温、阻燃性、温升限值、安全部件的使用寿命、等等。

2014/30/EU 电磁兼容性指令 ElectroMagnetic Compatibility Directive (EMCD)

2014年， EMC指令（2014/30/EU）全新版本正式发布，自2016年4月起，该指令将正式适于电子产品。

电磁兼容性指令要求所有电气、电子产品及装有电气、电子元件的设备所产生的电磁波发射不得超过规定的限值，以免干扰其它设备的正常运行；同时还必须要具备一定的抗干扰能力，以使产品在正常使用条件下，能正常运行 (亦即，能抵抗由其它设备所发射出的、低于工业标准所允许的限值的电磁波干扰)。

2006/42/EC 机械指令 Machinery Directive (MD)

欧盟机械指令（2006/42/EC）是机械领域现行版本要求，1989年获得通过，旨在确保各种产品的基本健康和安全，其中包括机械和半成品机械；起重附件；链条、绳索和边带；可互换设备；可移动机械传输设备和安全部件。

机械是指由许多相互联系的零件和装置构成的整体，在这些零件或装置中至少有一个零件是运动的(注：包括移动和转动)。机械危险是由于零件、刀具、工件、液态、气态物质等的机械作用可能产生的伤害。机械指令要求对机械存在的危险要采取措施来避免或减少这些危险，以保障人(畜)的健康、财产和环境的安全。

93/42/EEC 医疗器械指令 Medical Devices Directive (MDD)

1993年6月14日颁布，5年后，于1998年6月14日开始，变为CE标志的强制性指令。

这里的“医疗器械”包括的的范围比通常概念中的“医疗器械”广的多。这里的“医疗器械”是指任何仪器、器械、器具、材料或其它物品(包括所必需的软件)，无论是单独使用还是联合使用，其制造商申明以人体作为使用对象其用途为以下之一：对疾病、受伤或残障的诊断、预防、监测、治疗、减缓或修补；解剖学或生理学过程的研究，替换或改进；妊娠的控制。

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